近期，自助售药（械）设备在全国多地迅速普及，尽管这一模式早已存在，但受限于早期移动互联网技术的局限，其合规部署面临挑战。不过，随着多地卫生健康与药品监管机构的积极推动，自助售药（械）设备正经历一场复兴，并逐渐演变成为一种集商品销售、基础医疗咨询、服务提供及数据收集于一体的新型零售业态，标志着药品零售行业正步入转型的快车道。尽管相关法律法规仍在逐步完善中，以下若干关键要素对于确保合规性至关重要：

运营主体资质：依据国家药品监督管理局（NMPA）2024年第48号通知，申请运营自助售药（械）设备的主体必须是持有有效《药品经营许可证》的零售企业，涵盖连锁药店及独立零售药店（需满足药品经营质量管理规范GSP标准）。

商品范围界定：销售商品仅限于乙类非处方药及一类、二类医疗器械。

运营标准遵循：自助售药（械）设备内置满足GSP要求的信息化管理软件，并与零售企业总部系统相连，通过设备本身、企业后台管理系统及移动应用等渠道，实现销售过程的全面监控与记录，确保商品流通及消费者购买行为的视频资料与相关记录可追溯，符合法律法规对质量管控的要求。

设备环境配置：内部存储环境需符合药品与器械的储存标准，内置温湿度监控系统，能实时显示并自动调节温度，每日定时进行两次温湿度自动监测并记录，上传至实体店铺的计算机系统。对于未明确储存温度的包装，遵循规定贮藏条件；相对湿度维持在35%至75%之间。管理人员可随时访问监测数据，接收超限警报。

人员资质要求：自助售药（械）设备的管理负责人及提供药师咨询的人员需符合GSP等法律法规的资质要求。

选址布局考量：依据便民、合理布局的原则，自助售药（械）设备可设于实体店铺或连锁门店注册地址内，亦可拓展至如政府机关、酒店、交通枢纽、居民社区等人口密集区域（关于医疗机构内的部署合规性尚待进一步明确）。部署数量需与实体店铺或连锁门店的GSP认证水平及管理能力相匹配，且不得跨越其注册地址所属行政区划。

综上所述，遵循上述策略，可有效促进自助售药（械）设备的合规部署，确保药品与医疗器械的质量安全，提升公众购药的便捷性。